谈到黄体支持药物,试管儿助孕的姐妹们都耳熟能详,已是十几年没变的“老三样”了:肌注油剂(黄体酮注射液)、阴塞(雪诺酮、安琪坦)、口服(地屈孕酮)。今天为大家带来新进展,“肥沃养料”在沉寂多年后,终于迎来一位“又能打又安全”的新成员——水溶性黄体酮注射液(金赛欣)。
水溶性黄体酮是国内首个上市可皮下注射的黄体酮注射液,现在已经应用于临床。
黄体酮属BCS II类,水中溶解度低。与羟丙基-β-环糊精(HPβCD)结合后,随着HPβCD浓度增加,溶解度呈线性增加,药物吸收更快,能在短时间内达到血药峰浓度,生物利用度也随之增加,适用于皮下注射。
水溶性黄体酮注射液与油剂黄体酮区别:
1、独特的水剂避免了油剂带来的炎症,过敏反应等;
2、患者经指导后可居家自行给药,使用便捷;
3、相比肌注黄体酮,经皮给药可以更快达峰,且峰值浓度更高;
4、25mg/d更符合黄体生理分泌水平,精准调控内膜转化和胚胎容受性。
表1:黄体酮注射液与黄体酮注射液(Ⅱ)的区别
对比项 | 黄体酮注射液 | 黄体酮注射液(Ⅱ) |
规格 | 1ml:20mg | 1.112ml :25mg |
医保 | 国家基本药物、医保甲类 | 国谈品种、医保乙类 |
价格 | 2.59元/支 | 14.86元/支 |
剂型 | 油性注射液(辅料为注射用油) | 水溶性注射液(辅料为水溶性载体,羟丙基倍他环糊精、注射用水) |
药物
性状 |
无色至淡黄色的澄明油状液体
(黏稠) |
无色的澄明液体
(流动性好,无油性残留) |
说明书记载适应症 | 用于月经失调,如闭经和功能性子宫出血、黄体功能不足、先兆流产和习惯性流产(因黄体不足引起者)、经前期紧张综合症的治疗。 | 用于辅助生殖技术(ART)中黄体酮的补充治疗,适用于不能使用或不能耐受阴道制剂的女性。 |
给药
途径 |
仅限深部肌肉注射
(疼痛明显,易致硬结) |
肌肉注射或皮下注射
(疼痛轻,硬结风险低) |
用法
用量 |
1)先兆流产,一般10-20mg,用至疼痛及出血停止;
2)习惯性流产史者,自妊娠开始,一次10-20mg,每周2-3次; 3)功能性子宫出血,用于撤退性出血血色素低于7mg时,一日10mg,连用5天,或一日20mg连续3-4天。 4)闭经,在预计月经前8-10天,每日肌注10mg,共5天;或每日肌注20mg3-4天; 5)经前期紧张综合症,在预计月经前12天注射10-20mg,连续10天。 |
从取卵当天开始每日注射一次25毫克,通常持续到妊娠12周。
由患者本人在接受指导后可以进行皮下注射或前往医院进行肌肉注射。 |
说明书记载的禁忌症 | 严重肝损伤患者禁用(使症状恶化)。 | 已知对黄体酮或本品的任何辅料过敏;不明原因的阴道出血;稽留流产;宫外孕病史;重度肝功能不全或相关疾病;已知或疑似乳腺或生殖器恶性肿瘤;患有血栓静脉炎、血栓栓塞性疾病、或有与激素有关的血栓静脉炎,或有血栓栓塞性疾病史、脑卒中、脑出血或有相关病史的患者;血卟啉病;妊娠期特发性黄疸严重瘙痒症或妊娠疱疹病史(存在怀孕疱疹复发的风险) |
储存
条件 |
避光密闭。 | 避光密闭,不超过25℃保存。
避免冷藏或冷冻。 |
注射
体验 |
推注阻力大,需缓慢注射 | 流动性好,注射便捷,患者耐受性高 |